藥品質(zhì)量管理年度自查報告范文（通用10篇）
工作在不經(jīng)意間已經(jīng)告一段落了，回想這一段時間的工作，獲得了成績，也存在著問題，好好地做個總結(jié)并寫一份自查報告吧。自查報告怎么寫才不會千篇一律呢？下面是小編幫大家整理的藥品質(zhì)量管理年度自查報告范文，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
藥品質(zhì)量管理年度自查報告 1
為加強我院藥品質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)，提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來，我們按照市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《萊西市醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”檢查評定指導(dǎo)標(biāo)準》進行了充分的準備創(chuàng)建工作，為迎接上級監(jiān)管部門的現(xiàn)場驗收，我們從制度建設(shè)到藥品的購進、儲存、調(diào)配和使用全過程質(zhì)量控制進行了自查。現(xiàn)將自查情況匯總?cè)缦拢?span style="display:none">aap萬博士范文網(wǎng)-您身邊的范文參考網(wǎng)站Vanbs.com
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全
我院成立了以院長為組長、分管院長為副組長、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會，負責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作，明確各崗位職責(zé)，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度，包括有藥品的購進、驗收、儲存、養(yǎng)護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度、職責(zé)及質(zhì)量管理資格制度執(zhí)行情況檢查與考核辦法；藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護不合格藥品處理程序等等。
二、藥品的質(zhì)量管理
1、我院藥事管理委員會根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過，由藥劑科按照采購計劃進行網(wǎng)上采購。
2、為確保從具有合法資格的`企業(yè)采購合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)；所有購進藥品均有真實完整的驗收記錄；購進的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理，專賬記錄，專柜存放，實行雙人雙鎖管理，設(shè)有防盜設(shè)施；實行藥品效期管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示；嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進行儲存并定期養(yǎng)護。保證藥品購進、儲存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量。
三、藥房的管理
按照要求從藥品擺放、養(yǎng)護、處方的調(diào)配；嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定；每年對直接接觸藥品的人員進行健康查體；認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負責(zé)信息的收集和報告工作等方面對藥房“規(guī)范化”建設(shè)實行動態(tài)管理，確保藥品使用過程的質(zhì)量安全。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，通過自檢自查，下一步我們將加強以下幾個方面的工作：
1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、認真落實好藥品不良反應(yīng)報告制度，嚴密監(jiān)測，及時報告。
7、設(shè)立咨詢臺、意見箱，積極主動向公眾藥物咨詢服務(wù)。
通過“規(guī)范化”藥房的創(chuàng)建達標(biāo)，我們將積極建立以“病人為中心”的藥學(xué)保健工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)。
藥品質(zhì)量管理年度自查報告 2
根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求，我院對xx年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果報告如下：
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全
院領(lǐng)導(dǎo)高度重視我院藥品管理工作，成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品的采購、審批工作，科學(xué)管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負責(zé)藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責(zé)并認真執(zhí)行。
二、加強管理，建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。
醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護工作制度》、《藥劑人員崗位職責(zé)》等一批管理制度，通過制度的建設(shè)，醫(yī)院對藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)學(xué)習(xí)，提高人員專業(yè)素質(zhì)。
醫(yī)院每月都組織職工進行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識，并進行相關(guān)的考核測試，并建立培訓(xùn)檔案，進一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識。
四、加強藥品的管理工作，注重藥品質(zhì)量。
嚴格執(zhí)行上級管理部門關(guān)于藥品采購的管理規(guī)定，我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《新農(nóng)合醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學(xué)管理小組審核通過，院領(lǐng)導(dǎo)批準，由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺按中標(biāo)價采購中標(biāo)藥品。建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)，確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的'管理規(guī)定，從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)中標(biāo)藥品經(jīng)營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進藥械。備案了藥品經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認證證書》、銷售人員的授權(quán)書原件和身份證復(fù)印件，簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。
根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。購進的特殊管理藥品按規(guī)定管理，專庫存放，設(shè)有防盜、監(jiān)控設(shè)施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。購進的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單，清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號、規(guī)格、數(shù)量、價格等內(nèi)容，執(zhí)行進貨驗收制度，購進藥品雙人驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容。藥品、器械購進驗收記錄，領(lǐng)用記錄完整，發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負責(zé)，記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品在管理系統(tǒng)示警，報各使用科室進行促用。藥房、藥庫每日對藥品進行巡查與養(yǎng)護，每月進行一次藥品、藥械的`過期報損、霉壞變質(zhì)報損工作，辦理好報損報批手續(xù)和銷毀報批手續(xù)，作好銷毀記錄，銷毀人、監(jiān)督人雙簽名，全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調(diào)設(shè)備進行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強藥房的管理工作。
按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護，監(jiān)測溫濕度，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。由依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員負責(zé)處方的審核、調(diào)配工作。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。調(diào)配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。嚴格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴格使用專用處方，藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。
六、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度。
20xx年我院共向藥監(jiān)部門報告藥品不良反應(yīng)8例、藥械不良反應(yīng)1例、藥物濫用50例。
藥品質(zhì)量管理年度自查報告 3
xx零售藥店一貫?zāi)軋猿謭?zhí)行《藥品管理法》、GSP及實施細則要求，不斷加強藥品質(zhì)量管理，貫徹實施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則。經(jīng)過積極整改完善，使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升?，F(xiàn)自查情況如下：
一、藥店基本情況
x零售藥店是經(jīng)營多年的老店，經(jīng)營方式為藥品零售，經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營活動中一貫堅持依法經(jīng)營、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現(xiàn)有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗，建立了覆蓋GSP全過程質(zhì)量管理體系文件，對全體員工積極培訓(xùn)。嚴把藥品購進、驗收、養(yǎng)護、銷售服務(wù)質(zhì)量關(guān)，各項質(zhì)量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務(wù)意識良好。
經(jīng)營場所面積60平方米，內(nèi)配備有空調(diào)1臺、冷藏柜1臺，電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護、陳列銷售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營調(diào)配的實際需要。
二、全體員工高度重視，全面履行質(zhì)量管理職能
我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運作，由專職的質(zhì)管員進行質(zhì)量管理工作的分配與監(jiān)督，質(zhì)管員能不斷強化全體員工的責(zé)任心與質(zhì)量意識，在運行藥店質(zhì)量體系，指導(dǎo)各崗位質(zhì)量管理工作的同時，全面保證藥品購進和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運作，我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性，可操作性強。通過執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，再次明確了各崗位的工作職責(zé)，建全補充了藥品質(zhì)量信息檔案；藥品質(zhì)量檔案；員工教育培訓(xùn)檔案；企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等；保證各崗位質(zhì)量管理工作的'有序開展。
我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高；在滿足GSP崗位配置要求的基礎(chǔ)上，全面參加市醫(yī)藥技能培訓(xùn)中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，不斷提升專業(yè)知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設(shè)施設(shè)備的狀況，進行電腦維護升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足GSP要求。在營業(yè)場所內(nèi)嚴格進行藥品的分類管理，在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上，進行更科學(xué)的藥品用途分類。
嚴格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度，確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案，堅持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則；嚴格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面，由我店驗收員嚴格執(zhí)行驗收管理制度的規(guī)定，按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收，加強對進口藥品的驗收管理。藥品陳列時，嚴格實施藥品分類管理，規(guī)范藥品擺放位置與貯存事項要求，組織好藥品的科學(xué)分類陳列；按GSP要求開展養(yǎng)護工作，對重點養(yǎng)護品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強養(yǎng)護檢查；對有質(zhì)量疑似問題藥品，及時向質(zhì)管員反映；
起到了積極預(yù)防，確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本，首先嚴格按照許可證核準的經(jīng)營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產(chǎn)先出、先進先出、近期先出"的原則，做到銷售藥品的數(shù)量準確、質(zhì)量完好；所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求，是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務(wù)咨詢，指導(dǎo)顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應(yīng)信息。
三、GSP自查情況
我店在GSP認證工作完成之后，繼續(xù)落實全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過GSP認證工作的再落實，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質(zhì)有了明顯提高?，F(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處，都能積極認真整改?，F(xiàn)自查合格！
藥品質(zhì)量管理年度自查報告 4
xx市區(qū)xxx藥店，位于xxx區(qū)xxx號鋪面，企業(yè)負責(zé)人xx，經(jīng)營面積200平方米，共有員工10人，經(jīng)營品種4000余個，經(jīng)營方式零售，經(jīng)營范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品；從開業(yè)至今無違規(guī)經(jīng)營，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中繼續(xù)加強和提高藥品質(zhì)量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買到質(zhì)量可靠的藥品，我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則進行藥品質(zhì)量管理，根據(jù)《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標(biāo)準》進行自檢自查，自查結(jié)果為“通過GSP認證”現(xiàn)將我店實施GSP情況的自查情況報告如下：
一、管理職責(zé)
我店嚴格按《藥品經(jīng)營許可證》所批準的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，所有證照懸掛于藥店顯著位置，方便群眾監(jiān)督。我店根據(jù)藥品經(jīng)營的特點和特殊性，設(shè)立了具有藥劑師職稱的專職質(zhì)量管理員，賦予“一票否決權(quán)”，負責(zé)藥店的日常管理工作及整個藥店經(jīng)營活動的質(zhì)量管理和監(jiān)督，并定期對驗收員、養(yǎng)護員進行職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn)。設(shè)立了兼職驗收員，負責(zé)對整個藥店所有藥品的質(zhì)量驗收；設(shè)立了兼職養(yǎng)護員，負責(zé)整個藥店藥品的養(yǎng)護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運作的《質(zhì)量管理制度》，使所崗位所有操作都實行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。
我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項規(guī)章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據(jù)檢查考核對相關(guān)人員進行獎勵和處罰，并建立記錄。每年進行一次質(zhì)量內(nèi)部評審，一般為每年的11月到12月，并建立記錄。
關(guān)鍵項3項，一般項13項。自查考評結(jié)果關(guān)鍵項完全達到，一般項（6006）以外，均達到要求。其中條款（6006）質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準等的質(zhì)量檔案，我店善未達到。我們將在今后的工作中落實具體人員逐步完善。
二、人員與培訓(xùn)
我店質(zhì)量管理員為藥劑師，符合GSP管理要求。驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員均為高中（中專）以上學(xué)歷，達到GSP認證標(biāo)準。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防控制中心體檢合格，無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病，并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核，成績合格后方可上崗。在崗后，根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進行在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案。關(guān)鍵項4項，一般項8項。關(guān)鍵項完全達到，一般項完全達到。
三、設(shè)施與設(shè)備
我店經(jīng)營面積為200平方米，有符合藥品陳列要求要求的`柜臺51個，共61米，并根據(jù)“四分開”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū)，藥品區(qū)又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內(nèi)服藥、易串味藥單獨陳列。營業(yè)有貨架、柜臺齊備，銷售柜組標(biāo)示醒目，店面環(huán)境清潔衛(wèi)生，地面平整，所有藥品經(jīng)營之路管理工作配以電子計算機管理，并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)督局檢驗合格的溫濕度計一臺，防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備，工作正常，達到GSP標(biāo)準要求。關(guān)鍵項3項，一般項10項。關(guān)鍵項達到2項（另6801項為合理缺項），一般項達到7項（另6705、6807、6808項為合理缺項）。
四、進貨與驗收
我店采購員嚴格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通GSP認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品，票據(jù)合法，做到票、帳、貨相符，驗收按質(zhì)量管理制度程序，驗品名、批準文號、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說明書、包裝、外觀質(zhì)量等，并做好記錄，達到GSP要求，首營品種、首營企業(yè)審核按GSP要求進行。關(guān)鍵項9項，一般項14項。關(guān)鍵項達到7項（另7007、7002項為合理缺項），一般項達到13項（另7504項為合理缺項）。
五、陳列與養(yǎng)護
藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列，藥品擺放做到標(biāo)示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號放在新批號前，嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度，發(fā)現(xiàn)超范圍時及時采取處理措施，保證陳列藥品的環(huán)境符合要求，定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄，檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時報質(zhì)量管理員按GSP要求進行處理并做好記錄。關(guān)鍵項8項，一般項16項。關(guān)鍵項達到7項（另7707項為合理缺項），一般項達到12項（另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項）。
六、銷售與服務(wù)
營業(yè)員根據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱的人員審核方可銷售，并做好處方藥銷售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿，對顧客給予我們的寶貴意見，我們認真處理和及時反饋。
藥品質(zhì)量管理年度自查報告 5
為貫徹落實旗食品藥品監(jiān)督管理局對我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢查，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以院長為組長的自查小組，按照西烏旗衛(wèi)生局印發(fā)的《關(guān)于切實加強各級醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標(biāo)準》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細致的自查工作，自查報告如下：
一、機構(gòu)、人員與制度：
我院具有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理機構(gòu)，由分管院長、藥械科負責(zé)人、藥房負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、采購員組成，明確各級人員和機構(gòu)的職責(zé)。同時，已制定的各項質(zhì)量管理規(guī)章制度作為保障，并認真組織實施。同時建立健全了我院藥事管理委員會、臨床合理使用抗菌藥物監(jiān)督指導(dǎo)小組等。
我院害建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計劃，重點培訓(xùn)了《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)xx年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》等法律法規(guī)、民族藥品及醫(yī)療基本理論和旗衛(wèi)生局印發(fā)的關(guān)于加強藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、存放保存、使用方面的規(guī)范性文件等來提高人員素質(zhì)，進一步規(guī)范了藥品、醫(yī)療器械從采購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環(huán)節(jié)，嚴格按照規(guī)定進行。對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過程中安全有效。
二、采購與驗收：
嚴格按照上級衛(wèi)生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品；藥品入庫驗收嚴格按照標(biāo)準操作規(guī)程進行，嚴格按法定質(zhì)量標(biāo)準和合同質(zhì)量條款對購進藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收。
三、落實規(guī)范藥房管理制度：
嚴格按照規(guī)范藥房的標(biāo)準，對全院的蒙西藥房、藥庫進行管理。
四、藥品儲存與養(yǎng)護：
倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫，各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實行色標(biāo)管理，即合格區(qū)為綠色，待驗、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫，分類存放，根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū)，藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。
五、藥品的調(diào)配：
藥劑人員調(diào)配藥品時，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進行，非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品，藥品調(diào)配工作嚴格按照四查十對的要求進行調(diào)配，發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
六、不良反應(yīng)監(jiān)測：
建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理小組，指定專職或兼職人員負責(zé)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測檔案，主動收集藥品不良反應(yīng)，通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告，報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、完整、準確。
七、特殊藥品：
特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲存措施，實行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應(yīng)實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝，并有專用驗收記錄，退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應(yīng)在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀，銷毀記錄應(yīng)符合要。
八、檢查中發(fā)現(xiàn)的問題：
通過自查小組對醫(yī)院使用藥品各個環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進行自查，從人員機構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進行全面細致的自查，基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求，但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處，藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方，衛(wèi)生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規(guī)范，分區(qū)不夠明顯，書寫記錄不夠詳細等不足之處。責(zé)令各科室相關(guān)人員務(wù)必按制度認真整改，并落實到人。
九、整改情況：
我院在自查與互查的基礎(chǔ)上分別整改了以下幾個問題：
1、制訂了易混淆藥品的制度與標(biāo)識，并貼在了分類出來的`易混淆藥品旁邊。
2、制訂了以民族醫(yī)藥為主的在職教育培訓(xùn)制度及培訓(xùn)計劃。
3、制訂了醫(yī)療器械進貨檢驗記錄制度。
4、制訂了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度。
5、加強了大型醫(yī)療設(shè)備的養(yǎng)護與保養(yǎng)。補寫了醫(yī)療器械檢查、養(yǎng)護及相關(guān)記錄，并且將長期執(zhí)行。
6、加強了不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。
藥品質(zhì)量管理年度自查報告 6
本企業(yè)依照《藥品管理法》及其相關(guān)法規(guī)的要求，對本年度藥品質(zhì)量管理情況進行了全面自查?，F(xiàn)將自查情況報告如下：
一、企業(yè)概況
本企業(yè)成立于xxx，主要從事xxx。企業(yè)擁有員工xx人，其中質(zhì)量管理人員xx人。
二、質(zhì)量管理體系
企業(yè)已建立完善的質(zhì)量管理體系，涵蓋了藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售等環(huán)節(jié)，并制定了相應(yīng)的質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程。定期對質(zhì)量管理體系進行內(nèi)部審核和風(fēng)險評估，及時發(fā)現(xiàn)并糾正存在的問題，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效運行。
三、人員管理
所有從事藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護等工作的人員均經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，并取得了相應(yīng)的資格證書。定期組織員工參加藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)和繼續(xù)教育，不斷提高員工的業(yè)務(wù)水平和質(zhì)量意識。
四、設(shè)施設(shè)備
庫房的面積、布局和設(shè)施設(shè)備符合藥品儲存的要求，具備溫濕度調(diào)控、防蟲、防鼠等功能。
定期對設(shè)施設(shè)備進行維護和保養(yǎng)，確保其正常運行。
五、藥品采購與驗收
嚴格按照規(guī)定從合法的渠道采購藥品，索取并審核供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件和藥品質(zhì)量相關(guān)證明文件。對采購的藥品進行逐批驗收，驗收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的檢驗報告等，確保入庫藥品的質(zhì)量符合要求。
六、藥品儲存與養(yǎng)護
按照藥品的儲存要求分類存放，并對庫房的溫濕度進行實時監(jiān)測和調(diào)控。定期對庫存藥品進行養(yǎng)護和檢查，及時發(fā)現(xiàn)并處理質(zhì)量異常的藥品。
七、藥品銷售與售后服務(wù)
銷售藥品時，嚴格審核客戶的資質(zhì)，按照規(guī)定開具銷售憑證。
建立了完善的`售后服務(wù)體系，及時處理客戶的投訴和質(zhì)量問題反饋。
八、存在的問題及整改措施
部分員工對新法規(guī)、新政策的掌握不夠及時和全面。整改措施：加強培訓(xùn)，及時傳達和學(xué)習(xí)最新的藥品管理法規(guī)和政策。庫房的溫濕度調(diào)控設(shè)備在極端天氣下偶爾出現(xiàn)故障。整改措施：增加備用設(shè)備，加強設(shè)備的維護和檢修。通過本次自查，本企業(yè)認為在藥品質(zhì)量管理方面基本符合相關(guān)法規(guī)的要求，但仍存在一些不足之處。我們將不斷改進和完善質(zhì)量管理工作，確保藥品質(zhì)量安全。
藥品質(zhì)量管理年度自查報告 7
以下是本企業(yè)關(guān)于藥品質(zhì)量管理的年度自查報告：
一、企業(yè)基本情況
本企業(yè)xxx成立于xxx，注冊地址為xx，經(jīng)營范圍包括xxx。
二、質(zhì)量管理體系運行情況
質(zhì)量管理制度得到有效執(zhí)行，涵蓋了藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)热^程。
定期組織質(zhì)量管理人員對制度進行評估和修訂，以適應(yīng)新的`法規(guī)要求和企業(yè)實際經(jīng)營情況。
三、人員培訓(xùn)與資質(zhì)
質(zhì)量管理人員均具備相應(yīng)的資質(zhì)和專業(yè)知識，并按時參加繼續(xù)教育。
全年共組織內(nèi)部培訓(xùn)xx次，涵蓋藥品法規(guī)、質(zhì)量管理知識、操作技能等方面。
四、設(shè)施與設(shè)備管理
倉庫設(shè)施設(shè)備符合藥品儲存要求，溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)運行正常。
對設(shè)備進行定期維護、保養(yǎng)和校準，確保其性能穩(wěn)定可靠。
五、藥品采購環(huán)節(jié)
嚴格審核供應(yīng)商資質(zhì)，確保采購渠道合法合規(guī)。
對購進藥品進行嚴格驗收，核對藥品的數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等信息。
六、藥品儲存與養(yǎng)護
藥品分類存放，標(biāo)識清晰，做到賬貨相符。
按照養(yǎng)護計劃對藥品進行養(yǎng)護，及時處理近效期和質(zhì)量異常藥品。
七、藥品銷售與追溯
銷售記錄完整準確，可實現(xiàn)藥品的有效追溯。
遵循處方藥銷售規(guī)定，確保用藥安全。
八、存在的問題及改進措施
存在個別藥品儲存條件未嚴格達到要求的情況。改進措施：加強溫濕度監(jiān)控，及時調(diào)整儲存環(huán)境。
部分員工在藥品驗收環(huán)節(jié)不夠細致。改進措施：加強培訓(xùn)，明確驗收標(biāo)準和流程。
在今后的工作中，本企業(yè)將繼續(xù)加強藥品質(zhì)量管理，不斷完善質(zhì)量管理體系，為公眾提供安全有效的藥品。
藥品質(zhì)量管理年度自查報告 8
現(xiàn)將本企業(yè)本年度藥品質(zhì)量管理自查情況匯報如下：
一、企業(yè)簡介
本企業(yè)是一家[企業(yè)性質(zhì)]的藥品經(jīng)營企業(yè)，主要經(jīng)營xx等。
二、質(zhì)量管理工作概況
建立了健全的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量控制流程，明確了各部門和崗位的質(zhì)量職責(zé)。
加強了對藥品質(zhì)量風(fēng)險的評估和管理，制定了相應(yīng)的風(fēng)險控制措施。
三、人員管理
配備了足夠的`符合資質(zhì)要求的質(zhì)量管理人員和業(yè)務(wù)人員。
組織員工參加各類培訓(xùn)活動，提高員工的藥品質(zhì)量意識和業(yè)務(wù)能力。
四、設(shè)施設(shè)備
倉庫布局合理，設(shè)施設(shè)備齊全，能夠滿足藥品儲存和保管的要求。
對設(shè)施設(shè)備進行定期檢查、維護和驗證，確保其正常運行和性能可靠。
五、采購與驗收
嚴格執(zhí)行藥品采購管理制度，對供應(yīng)商進行嚴格審核和評估。
按照驗收標(biāo)準和程序?qū)忂M藥品進行逐批驗收，確保藥品質(zhì)量合格。
六、儲存與養(yǎng)護
按照藥品的特性和儲存要求進行分類存放和保管。
加強對在庫藥品的養(yǎng)護和檢查，及時發(fā)現(xiàn)和處理藥品質(zhì)量問題。
七、銷售與售后
規(guī)范藥品銷售行為，確保銷售給合法的客戶。
及時處理客戶的投訴和質(zhì)量問題反饋，采取有效的改進措施。
八、自查發(fā)現(xiàn)的問題及整改
發(fā)現(xiàn)部分藥品養(yǎng)護記錄不夠完整。整改措施：加強養(yǎng)護人員培訓(xùn)，規(guī)范記錄填寫。
存在個別銷售人員對藥品知識掌握不夠熟練的情況。整改措施：加強培訓(xùn)和考核。
通過本次自查，本企業(yè)將進一步加強藥品質(zhì)量管理，不斷提高管理水平，保障公眾用藥安全。
藥品質(zhì)量管理年度自查報告 9
以下是本企業(yè)在本年度藥品質(zhì)量管理方面的自查報告：
一、企業(yè)概況
本企業(yè)xxx是一家專注于xxx的藥品企業(yè)，擁有員工xx，經(jīng)營面積xx。
二、質(zhì)量管理體系建設(shè)
制定了完善的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并將其貫徹到企業(yè)的各個環(huán)節(jié)。
建立了涵蓋藥品采購、驗收、儲存、銷售、運輸?shù)热^程的質(zhì)量管理文件。
三、人員資質(zhì)與培訓(xùn)
關(guān)鍵崗位人員均具備相應(yīng)的資質(zhì)和經(jīng)驗。
組織了內(nèi)部培訓(xùn)xx次，外部培訓(xùn)xx次，涉及藥品法規(guī)、質(zhì)量管理、專業(yè)技能等方面。
四、設(shè)施與設(shè)備
庫房的設(shè)施設(shè)備能夠滿足藥品儲存的.溫濕度、避光等要求。
定期對設(shè)施設(shè)備進行維護和保養(yǎng)，確保其正常運行。
五、采購與驗收
對供應(yīng)商進行嚴格的資質(zhì)審查和實地考察，確保藥品來源合法可靠。
嚴格按照驗收標(biāo)準進行藥品驗收，對不合格藥品堅決予以拒收。
六、儲存與養(yǎng)護
嚴格按照藥品的儲存要求進行分類存放，并做好防潮、防蟲、防鼠等措施。
定期對庫存藥品進行養(yǎng)護和盤點，及時發(fā)現(xiàn)和處理問題藥品。
七、銷售與服務(wù)
建立了客戶檔案，對客戶的資質(zhì)進行嚴格審核。
及時處理客戶的投訴和咨詢，不斷提高客戶滿意度。
八、存在的問題及改進措施
部分員工在執(zhí)行質(zhì)量管理文件時存在偏差。改進措施：加強監(jiān)督檢查，強化培訓(xùn)效果。
藥品追溯系統(tǒng)的運行還不夠完善。改進措施：優(yōu)化系統(tǒng)功能，加強數(shù)據(jù)管理。
本企業(yè)將持續(xù)加強藥品質(zhì)量管理，不斷提升質(zhì)量管理水平，為公眾健康提供有力保障。
藥品質(zhì)量管理年度自查報告 10
根據(jù)相關(guān)要求，本企業(yè)對本年度藥品質(zhì)量管理工作進行了全面自查，現(xiàn)將自查情況報告如下：
一、企業(yè)基本信息
本企業(yè)成立于xxx，注冊地址為xxx，法定代表人為xxx。經(jīng)營范圍包括xxx。
二、質(zhì)量管理體系運行
完善了質(zhì)量管理制度，明確了各部門和崗位的質(zhì)量職責(zé)。
定期組織內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審，對質(zhì)量管理體系的有效性進行評估和改進。
三、人員管理
現(xiàn)有質(zhì)量管理人員xx名，均具備相應(yīng)的資質(zhì)和專業(yè)知識。
組織員工參加各類培訓(xùn)，包括法律法規(guī)、專業(yè)知識、職業(yè)道德等方面，培訓(xùn)覆蓋率達到xx%。
四、設(shè)施設(shè)備
倉庫面積為xx平方米，配備了符合要求的溫濕度調(diào)控設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)施等。
對運輸車輛進行定期維護和檢查，確保藥品運輸過程中的質(zhì)量安全。
五、藥品采購
建立了合格供應(yīng)商檔案，對供應(yīng)商的`資質(zhì)進行嚴格審核。按照采購計劃進行采購，確保藥品的供應(yīng)及時、穩(wěn)定。
六、藥品驗收與儲存
嚴格執(zhí)行藥品驗收制度，對購進藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等進行仔細檢查。
按照藥品的儲存要求進行分類存放，實行色標(biāo)管理。
七、藥品銷售與售后服務(wù)
對銷售客戶的資質(zhì)進行嚴格審查，確保藥品銷售的合法性。建立了售后服務(wù)制度，及時處理客戶的投訴和質(zhì)量問題反饋。
八、存在的問題及整改措施
個別員工在藥品驗收過程中存在操作不夠規(guī)范的現(xiàn)象。整改措施：加強培訓(xùn)和現(xiàn)場指導(dǎo)，提高驗收操作的規(guī)范性。倉庫的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)偶爾出現(xiàn)數(shù)據(jù)傳輸延遲的問題。整改措施：聯(lián)系技術(shù)服務(wù)單位進行系統(tǒng)優(yōu)化和維護。
過本次自查，本企業(yè)將進一步加強藥品質(zhì)量管理，不斷提高企業(yè)的質(zhì)量管理水平，確保藥品質(zhì)量安全。
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